检测项目

1. 酶活性单位测定（U/mg）：采用FALGPA底物法测定

2. 比活性分析：≥125 CDU/mg蛋白

3. 蛋白质含量测定：Lowry法/BCA法

4. 分子量分布：SDS-PAGE检测（25-130 kDa）

5. 内毒素水平：＜0.1 EU/μg

6. 微生物限度：需氧菌总数≤10 CFU/g

7. 重金属残留：Pb≤5 ppm, As≤3 ppm

8. 水分含量：卡尔费休法≤5%

9. pH值适应性测试：5.0-8.0缓冲体系

10. 热稳定性：37℃保留活性≥90%

11. 底物特异性：I/II/III型胶原验证

12. 抑制剂敏感性：EDTA耐受性测试

13. 储存稳定性：-20℃保存12个月活性衰减≤5%

14. 紫外吸收光谱：A280/A260比值≥1.8

15. 电泳纯度：非还原电泳单一条带≥95%

检测范围

1. 细菌源胶原酶（Clostridium histolyticum）

2. 动物源胶原酶（牛胰腺提取物）

3. I型胶原酶制剂（特异性水解天然胶原）

4. II型胶原酶复合物（含蛋白酶活性）

5. 重组人源胶原酶产品

6. 医用组织分离用酶制剂

7. 细胞培养级胶原蛋白酶

8. 生物降解材料处理酶液

9. 创面清创用酶敷料

10. 美容注射用溶脂酶制剂

11. 体外诊断试剂盒配套酶组分

12. 生物3D打印用生物墨水预处理剂

13. 食品工业用胶原蛋白水解酶

14. 皮革处理工业酶制剂

15. 科研级高纯度胶原酶标准品

检测方法

ASTM F2212-08：医用胶原基质降解评价标准

ISO 20776-1:2019：体外药敏试验用酶活性测定

GB/T 34800-2017：蛋白酶制剂检测通则

USP<1043>：辅料生物功能特性评估指南

EP 2.6.12：微生物源性酶制品检验方法

ISO 9001:2015：质量管理体系实施规范

GB/T 35833-2018：工业酶制剂活力测定通用方法

AOAC Official Method 999.14：食品级酶制剂重金属检测

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：用于纯度分析与分子量测定

Shimadzu UV-2600i分光光度计：紫外光谱扫描与浓度测定

Tecan Infinite M200 Pro酶标仪：微孔板法活性快速筛查

Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统：Western Blot及电泳分析

Sartorius CPA225D分析天平（0.01mg精度）：精密称量操作

Cytiva ÄKTA pure蛋白纯化系统：层析柱效价测定

Thermo Scientific Multiskan FC PH微孔板光度计：动力学曲线绘制

Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪：温度敏感性测试装置

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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