检测项目

1. 酶活性测定：单位时间底物转化量（μmol/min/mg）

2. 比活性计算：单位蛋白浓度下的催化效率（U/mg）

3. 动力学常数测定：Km值（0.1-5.0 mM）、Vmax值（0.5-10 U/mg）

4. 最适pH范围：6.8-7.6（±0.1精度）

5. 温度稳定性：25-42℃热失活曲线测定

6. 金属离子依赖性：Mg²⁺/Mn²⁺浓度梯度（0-10 mM）影响分析

7. 抑制剂敏感性：IC50值测定（针对GMP/ATP类似物）

8. 底物特异性：PRPP/谷氨酰胺结合效率比对

9. 产物抑制效应：FGAM浓度梯度（0-2 mM）反馈调节测试

10. 储存稳定性：-80℃/液氮保存后活性保留率（≥90%）

11. 纯度分析：SDS-PAGE电泳纯度≥95%

12. 分子量测定：MALDI-TOF质谱（理论值45 kDa±1%）

13. 等电点测定：IEF电泳法（pI 5.2-5.8）

14. 辅因子需求：ATP浓度依赖性（0-5 mM）测试

15. 批次一致性：CV值≤5%（n=6平行测定）

检测范围

1. 重组表达人源磷酸核糖甲酰胺转移酶

2. 大肠杆菌BL21(DE3)表达系统产物

3. HEK293细胞分泌型重组酶制剂

4. 临床血清样本中内源性酶活性检测

5. 肿瘤组织裂解液中异常表达水平分析

6. 微生物发酵液粗提物酶活力评估

7. 体外诊断试剂盒核心组分质控

8. 基因治疗载体中编码序列表达验证

9. 酶抑制剂药物筛选候选化合物库

10. 固定化酶载体催化效率测试

11. 低温冻干粉制剂复溶活性验证

12. 代谢疾病患者外周血单核细胞提取物

13. CRISPR编辑细胞系功能验证样本

14. 工业级酶制剂批次放行检验

15. 医药中间体生产过程中间品监控

检测方法

ISO 15193:2009体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序

GB/T 37868-2019生物制品中蛋白质含量测定Lowry法

ASTM E2935-17酶活性测定的标准实施规程

EP7.0欧洲药典3.2.9酶制剂质量要求

JP17日本药局方生物技术产品检验通则

GB/T 34800-2017蛋白质纯度测定SDS-PAGE法

ISO/IEC 17025:2017检测实验室通用要求

USP<1058>分析仪器确认指南

GB/T 27404-2008实验室质量控制规范理化检测

ISO 8655-6:2002活塞式容量仪器校准规范

检测设备

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh酶标仪（型号51119700）：紫外/可见光全波长扫描（340nm处NADH消耗监测）

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（G7121A）：产物FGAM定量分析（C18反相色谱柱）

Sartorius Cubis II MSA225P分析天平（0.01mg精度）：精密称量底物及标准品

Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪：突变体基因扩增验证

Cytation5多功能微孔板检测系统：实时荧光监测反应进程

Siemens ADVIA Centaur XP化学发光免疫分析仪：抗体结合活性验证

Malvern Zetasizer Pro纳米粒度仪（ZEN3690）：蛋白聚集状态分析

CEM Discover微波合成仪：快速变温实验条件优化

Tecan Freedom EVOlyzer全自动液体处理项目合作单位：高通量筛选实验平台

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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