1. 酶活性测定:单位时间内底物转化量(U/mg)
2. 比活性分析:单位蛋白质量对应的酶活性(U/mg)
3. 蛋白质浓度测定:Lowry法/BCA法(mg/mL)
4. pH稳定性测试:pH 3.0-10.0范围内活性保留率(%)
5. 温度耐受性:25-80℃热稳定性评估(半衰期/min)
6. 米氏常数(Km)测定:底物亲和力分析(mmol/L)
7. 最大反应速度(Vmax):催化效率评估(μmol/min)
8. 金属离子影响:Ca²⁺/Mg²⁺/Zn²⁺浓度梯度测试(mmol/L)
9. 抑制剂敏感性:EDTA/PMSF等抑制率测定(IC50值)
10. 储存稳定性:4℃/25℃长期保存活性衰减率(%)
11. 分子量测定:SDS-PAGE/Western Blot验证(kDa)
12. 等电点分析:IEF电泳法测定(pI值)
13. 纯度检测:HPLC峰面积法(≥95%)
14. 内毒素含量:鲎试剂法测定(EU/mg)
15. 微生物限度:需氧菌总数检测(CFU/g)
16. 残留溶剂分析:GC-MS法测定乙醇/丙酮残留(ppm)
1. 生物制药原料药及中间体
2. 临床诊断试剂盒核心组分
3. 食品工业用酶制剂产品
4. 基因工程重组表达产物
5. 细胞培养上清液样本
6. 微生物发酵液粗提物
7. 层析纯化各阶段样品
8. 冻干粉针剂型成品
9. 固定化酶载体材料
10. 纳米颗粒偶联制剂
11. 工业废水处理生物催化剂
12. 饲料添加剂预混料
13. 科研用标准物质标定
14. 医疗器械表面涂层材料
15. 生物降解材料改性剂
1. ISO 18104:2015《体外诊断系统-酶活性测量程序》
2. GB/T 23527-2009《蛋白酶制剂》活性测定方法
3. ASTM E2694-16《酶活性测量的标准指南》
4. JP XVII《日本药典》酶制剂质量通则
5. USP<1058>《美国药典》分析仪器确认指南
6. GB 4789.2-2022《食品微生物学检验》总则
7. ISO 21572:2019《食品中蛋白质分析方法》
8. GB/T 34800-2017《蛋白质纯度测定液相色谱法》
9. ISO 10993-7:2008《医疗器械生物学评价》内毒素试验
10. GB/T 16886.12-2017《医疗器械生物学评价第12部分》样品制备
1. Thermo Scientific NanoDrop One紫外可见分光光度计:蛋白质浓度快速测定(波长280nm)
2. Agilent 1260 Infinity II液相色谱系统:纯度分析与分子量测定(C18色谱柱)
3. Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统:Western Blot定量分析(化学发光检测)
4. Malvern Zetasizer Nano ZSP动态光散射仪:分子粒径与稳定性分析(温度控制±0.1℃)
5. Shimadzu UV-2600i分光光度计:酶动力学参数测定(温控比色皿支架)
6. Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪:温度梯度稳定性测试(0-99℃温控精度±0.1℃)
7. Waters ACQUITY UPLC H-Class超液相色谱:痕量杂质分析(BEH300 C4色谱柱)
8. Beckman Coulter PA800 Plus药物分析系统:毛细管电泳纯度验证(激光诱导荧光检测)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。